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注意事項(xiàng)

   1.國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

   2.普通化妝品備案人通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。

   3.省級(jí)以上人民政 府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案有關(guān)信息。

備案工作程序

   1.備案申請(qǐng)?zhí)岢鰢?guó)產(chǎn)普通化妝品備案人提出備案申請(qǐng)后，省局行政審批辦公室指導(dǎo)其按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（國(guó)家藥監(jiān)局2021年第32號(hào)公告）有關(guān)要求，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳“https://zwfw.nmpa.gov.cn”（簡(jiǎn)稱服務(wù)平臺(tái)）提交備案資料，同時(shí)接受化妝品備案人相關(guān)咨詢。

   2.資料整理及公示省局行政審批辦公室自化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，按照備案資料整理要求對(duì)備案資料進(jìn)行資料整理，符合備案資料整理要求的，予以公示。已進(jìn)行備案但備案信息尚未向社會(huì)公布的普通化妝品，省局行政審批辦公室可以要求備案人改正并在符合要求后向社會(huì)公布備案信息。

   3.信息查詢化妝品備案人在服務(wù)平臺(tái)提交資料完成備案后，公示的備案信息可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“數(shù)據(jù)查詢”欄目“國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案信息”項(xiàng)中查詢。業(yè)務(wù)相關(guān)的部門(mén)要告知化妝品備案人及公眾備案信息查詢路徑。

備案后核查

   1.資料審查省藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)中心）根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等對(duì)備案資料進(jìn)行技術(shù)審查，審查意見(jiàn)錄入國(guó)家藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)（簡(jiǎn)稱監(jiān)管平臺(tái)）。

   2.現(xiàn)場(chǎng)核查省局各檢查分局、各市縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等對(duì)備案資料的真實(shí)性、可靠性、一致性進(jìn)行審查，在無(wú)法確保真實(shí)性、可靠性、一致性或產(chǎn)品質(zhì)量安 全時(shí)可開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，必要時(shí)還可進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)備案人存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)依法進(jìn)行處置。核查結(jié)果和處置意見(jiàn)應(yīng)錄入監(jiān)管平臺(tái)。

   3.對(duì)功效宣稱的核查對(duì)備案人提交的功效宣稱驗(yàn)證資料，由省局各檢查分局、各市縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)結(jié)合備案情況依法進(jìn)行事后監(jiān)管核查。