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注意事項

   1.國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門備案。

   2.普通化妝品備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。

   3.省級以上人民政 府藥品監(jiān)督管理部門應當自普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布備案有關信息。

備案工作程序

   1.備案申請?zhí)岢鰢a(chǎn)普通化妝品備案人提出備案申請后，省局行政審批辦公室指導其按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（國家藥監(jiān)局2021年第32號公告）有關要求，通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳“https://zwfw.nmpa.gov.cn”（簡稱服務平臺）提交備案資料，同時接受化妝品備案人相關咨詢。

   2.資料整理及公示省局行政審批辦公室自化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)，按照備案資料整理要求對備案資料進行資料整理，符合備案資料整理要求的，予以公示。已進行備案但備案信息尚未向社會公布的普通化妝品，省局行政審批辦公室可以要求備案人改正并在符合要求后向社會公布備案信息。

   3.信息查詢化妝品備案人在服務平臺提交資料完成備案后，公示的備案信息可在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“數(shù)據(jù)查詢”欄目“國產(chǎn)普通化妝品備案信息”項中查詢。業(yè)務相關的部門要告知化妝品備案人及公眾備案信息查詢路徑。

備案后核查

   1.資料審查省藥品審評中心（以下簡稱審評中心）根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的相關法律法規(guī)、技術規(guī)范等對備案資料進行技術審查，審查意見錄入國家藥品智慧監(jiān)管平臺（簡稱監(jiān)管平臺）。

   2.現(xiàn)場核查省局各檢查分局、各市縣級藥品監(jiān)管部門根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的相關法律法規(guī)、技術規(guī)范等對備案資料的真實性、可靠性、一致性進行審查，在無法確保真實性、可靠性、一致性或產(chǎn)品質量安 全時可開展現(xiàn)場核查，必要時還可進行抽樣檢驗。發(fā)現(xiàn)備案人存在違法違規(guī)行為的，應依法進行處置。核查結果和處置意見應錄入監(jiān)管平臺。

   3.對功效宣稱的核查對備案人提交的功效宣稱驗證資料，由省局各檢查分局、各市縣級藥品監(jiān)管部門結合備案情況依法進行事后監(jiān)管核查。