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化妝品人體試驗和功效性測試方法匯總

2022-12-08 11:51

化妝品人體試驗方法主要包括人體安全性試驗和人體功效試驗。

一、化妝品人體安全性試驗主要包括人體皮膚斑貼試驗和人體試用試驗,這兩種試驗方法均在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》中有做要求。

二、化妝品人體功效試驗

    隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品功效宣稱評價規(guī)范2021版》正式實施,對化妝品功效宣稱提出了明確要求。其中,產(chǎn)品宣稱祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護的必須要進行人體功效評價試驗。

1、對于祛斑美白功效測試、防脫發(fā)功效測試、防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF 值)測定、化妝品防水性能測定、化妝品長波紫外線防護指數(shù)(PFA 值)測定,這些方法已在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》(國家藥監(jiān)局2021年第17號文件)進行了規(guī)范。

2、對于保濕功效評價,有相關(guān)標準可參考,即《化妝品保濕功效評價指南》QB/T 4256-2011。

3、對于控油、抗皺、緊致等人體功效評價也有相關(guān)的團體標準方法可以參考。如:化妝品控油功效測試方式(T/ZHCA002-2018)、化妝品影晌皮膚彈性測試方法(T/ZHCA 005-2019)、化妝品抗皺功效測試方法(T/ZHCA 006-2019)。

4、其他的化妝品人體功效評價方法目前則暫時沒有統(tǒng)一的標準,需要結(jié)合已有資料論證其科學性、合理性和可行性后采用。

小編整理總結(jié)了部分化妝品人體試驗方法,以便于業(yè)內(nèi)小伙伴參考交流。因小編水平有限,難免有錯誤有不足之處,還望批評指正。


參考資料:

一、化妝品功效宣稱評價規(guī)范(2021版)

二、化妝品功效評價國家相關(guān)標準評價方法

1、化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)--人體安全檢驗方法(人體斑貼、人體試用)

2、化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)--防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測定方法

3、化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)--防曬化妝品防水性能測定方法

4、化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)--防曬化妝品長波紫外線防護指數(shù)(PFA 值)測定方法

5、國家藥監(jiān)局2021年第17號文件--化妝品祛斑美白功效測試方法

6、國家藥監(jiān)局2021年第17號文件--化妝品防脫發(fā)功效測試方法

7、化妝品功效評價(Ⅶ)—細胞生物學在化妝品功效評價中的應用

8、化妝品功效評價(Ⅷ)—3D皮膚模型在化妝品功效評價中的應用

9、化妝品功效評價(Ⅸ)—圖像分析法在化妝品功效評價中的應用

10、化妝品功效評價(Ⅹ)—化妝品主觀功效宣稱的科學支持

11、化妝品功效評價(Ⅺ)—體外試驗技術(shù)在發(fā)用化妝品功效評價中的應用

12、感官評價和儀器測試在化妝品評估中的應用

13、面部敏感性皮膚化妝品適用性評價方法研究

14、基于圖像分析的化妝品緊致功效評價方法研究

15、用于化妝品功效評價的皮膚細胞類型、特點及應用概況

16、中國醫(yī)藥報:加強功效評價規(guī)范化妝品行業(yè)發(fā)展--國內(nèi)外化妝品功效評價法規(guī)對比·

17、中國醫(yī)藥報:常見的化妝品功效評價方法

18、中國醫(yī)藥報:化妝品保濕功效評價方法

19、中國醫(yī)藥報:化妝品緩解皮膚敏感功效評價方法

20、中國醫(yī)藥報:化妝品抗衰老功效評價方法

21、中國醫(yī)藥報:化妝品祛痘功效評價方法

三、其他資料
1、中山附三院化妝品評價中心--人體功效評價功效宣稱的理解和評價方法的選擇
2、云南白藥-功效牙膏評價方法講解與探討。

 

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